市药品审评检查中心组织编写疫苗生产企业派驻检查要点及技术标准

　　日前，市药品审评检查中心组织召开讨论会，对前期编写的《鼻喷流感病毒载体新冠疫苗生产企业派驻检查要点及技术标准（试行）》和《重组新冠病毒S三聚体蛋白新冠疫苗生产企业派驻检查要点及技术标准（试行）》2个疫苗品种的检查要点进行定稿，中心相关领导及多名资深疫苗检查员参会。

　　检查要点涵盖了人员、设施设备、物料管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回等方面，全方位阐述了各疫苗品种的质量风险点和检查重点，在疫苗产品通用技术要求的基础上同时体现了不同品种在工艺和质量控制上的差异，既满足了法规要求又兼顾推动产业的发展，有助于引导疫苗生产企业派驻的检查员开展好驻厂检查工作，统一检查标准和尺度，更好的把握疫苗生产的质量关键点并及时发现风险隐患。

　　下一步，中心将结合派驻检查要点及技术标准的实际应用情况对其进一步完善，为建立职业化、高水平的药品检查员队伍助力，切实守护首都人民群众健康安全。

　　

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436220856/index.html
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