国家药监局器械监管司赴本市医疗器械生产企业调研指导

　　8月21日，国家药监局医疗器械监管司司长王者雄一行赴本市医疗器械生产企业调研指导，市药监局党组成员、副局长王厚廷及器械生产处、第三分局相关人员陪同。

　　调研组实地参观了通用电气医疗北京影像制造基地生产现场，详细了解了企业产品研发、关键部件采购、生产管理、质量控制等方面工作开展情况。在随后的座谈交流中，调研组现场听取了企业情况介绍，并重点围绕企业在主体责任落实、生产过程管理、产品售后服务及召回等方面进行了深入的交流和探讨。

　　王者雄司长对企业为新冠疫情防控工作所做出的贡献表示感谢，对企业持续强化质量管理体系建设，有效开展生产现场管理，保障产品质量安全给予了充分肯定，同时鼓励企业在确保产品质量安全的同时，积极推动产品创新研发，加强产品不良事件监测和产品召回管理，进一步做好产品质量全生命周期管理。

　　王厚廷副局长表示，北京市药监局将在国家药监局的指导帮助下，在持续强化对医疗器械质量安全监管的同时，进一步加大对医疗器械产业的服务力度，助推北京市医疗器械产业高质量发展，奋力增进人民群众健康福祉。

　　

　　

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