池州工作站强化监管构筑特殊药品安全防线

　　池州工作站始终将特殊药品安全列为监管重中之重，多点发力，积极构筑特殊药品安全防线，确保公众用药安全和身体健康。

　　

　　一是围绕责任强能力。今年以来通过线下座谈会、线上培训、专项检查部署、针对性实训等多种途径，为企业全面分析特药安全和禁毒形势，讲解质量安全管理要点，指导督促特药企业切实强化安全管控责任意识、进一步提升质量安全管理能力水平，并组织企业签订了特殊药品经营质量安全承诺书，进一步压实了企业特药安全第一责任人法律责任。

　　二是突出重点求实效。严格监督检查标准和安全巡查频次，保持监管高压态势，加强特殊药品安全管理情况的现场检查，突出对特药购销渠道的合法性及流向的合理性、储存保管的安全性、经营行为的规范性、数据上传的准确性、票账货款的一致性等重点情况的核查，对检查发现的缺陷问题明确整改要求，并跟踪复查整改到位，“特药安全经”常讲常念，确保特药管理法律规定和经营安全管理制度措施严格落实。

　　三是用好平台实时管。督促特药企业定期开展风险隐患自查整改和安全评估，全面排查风险隐患，堵塞管理漏洞，严格履行特殊药品安全管理主体责任。充分运用互联网+智能等现代科技手段开展线上综合监管，通过国家局“特殊药品生产流通信息报告系统”、“安徽省药品综合监管平台”、“码上放心”等监管信息化平台开展每一批次特药购销流向、数量等情况的实时监管，及时发现和处置苗头性、倾向性问题，有效地提高了监管效能和风险防控水平。

　　四是加强协作聚合力。今年联合市公安局禁毒支队、市市场监管局等部门对区域性麻精药品批发企业特药经营全过程、全环节、全链条安全管理情况实施监督检查2家次，排查并监督整改缺陷问题3项，部门协作形成合力，实现对麻醉、精神药品等特药经营安全监管的无缝衔接，将特药安全隐患消灭在萌芽状态。检查过程中执法人员还以案释法，开展法律政策和禁毒形势的宣讲解析，强化了企业特药安全管理的主动性、自觉性。通过联合检查和综合监管等措施，有效增强了特药监管的合力和震慑力。

　　池州工作站将始终秉持“特药监管无小事”理念，持续完善安全监管机制制度，强化企业主体责任落实，强化日常监管和专项检查，强化部门合作和信息共享，确保特药安全。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121145721.html
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