第六分局召开集中带量采购中选药品防范风险交流会议

　　为进一步落实国家局、省局加强集采中选药品质量安全监管工作各项举措，保证集采中选药品质量安全，保障公众用药安全有效，提升政府部门的公信力，8月8日，第六分局召开集采中选药品质量安全防范风险交流会议。

　　

　　会议传达了开展集采中选药品质量安全监管的重要性和意义，介绍了安徽省集采中选药品情况和采取的监管措施，通报了第六分局2022年度集采中选药品的监管情况，对分局驻地4家集采中选药品生产企业（17个品规集采中选药品）和9家集采中选药品配送企业监督检查发现的问题进行了深入分析、总结和反馈，并提出整改、提高和优化的建议。

　　会议要求，一要进一步提高政治站位。药品安全是重大民生工程，药品集中带量采购是党中央、国务院的重大决策部署，是协同推进医药服务供给侧改革的重要工作举措，与会人员要充分认识集采中选药品的临床需求量大、使用人群多、社会高关注零容忍等特征，要紧紧围绕国家局、省局的工作要求，将集采中选药品监管工作摆在突出位置，严守药品质量安全底线。二要进一步落实企业主体责任。集采中选药品生产经营企业要全面落实主体责任，牢固树立风险意识、责任意识，采取强有力的管理措施，确保集采中选药品质量安全；持有人要切实履行全生命周期的质量主体责任，完善信息化追溯体系和药物警戒制度建设，依法依规开展药品上市后变更管理工作，确保集采中选药品“降价不降质”、“价低质不低”。三要进一步强化风险防范措施。分局要积极落实监管责任，加强日常监管，坚持问题导向，周密部署，统筹开展集采中选药品的各项监管工作，要敢于顶真碰硬，严格防控集采中选药品质量安全风险；企业要强化内部管理，突出集采中选药品质量管理和舆情管理，要始终坚持以预防为主、“防大于补、防大于救”的原则，制度化定期开展质量安全风险隐患排查，主动发现和解决风险隐患，抓早抓小，防微杜渐，把隐患消除在萌芽状态。同时，要积极主动在谋求集采中选药品高质量发展上下功夫。

　　会上，国药集团国瑞药业有限公司代表集采中选药品生产企业、国药控股六安有限公司代表集采中选药品配送企业，分别做质量管理经验分享。第六分局全体人员和16家企业相关负责人等60余人参加会议。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121132971.html
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