省医疗器械审评中心赴宁波北仑开展“三服务”活动

　　为深化“三服务”产业赋能活动，加强对器械创新和审评柔性服务站的指导帮扶，结合2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动，省医疗器械审评中心联合宁波市局、北仑区局开展医疗器械审评“三服务”暨创新服务现场推进会。市、区市场监管部门以及辖区企业80余人参加活动。

　　推进会上，宁波市局和北仑区局分别就宁波市医疗器械产业发展现状、梅山保税港区医药创新和审评柔性服务站工作情况进行了介绍；省医疗器械审评中心着重介绍了浙江省创新医疗器械审批情况及当前创新审评服务政策。围绕企业关注的注册审评关键问题，省医疗器械审评中心服务组就医疗器械、体外诊断试剂的注册审评要求和常见问题开展了专题培训，对新法规实施以来注册申报要求的变化以及技术审评中的重要关注点进行了针对性讲解，对于企业普遍关注的强制性标准执行、医疗器械临床评价以及主要原材料变更等共性及疑难问题进行了现场答疑。

　　

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