省市区三级市场监管部门联合召开在杭医疗器械外资企业座谈会

　　为深入开展“企业大走访”活动，深化外资企业服务，加强医疗器械法规宣传，7月22日上午，省市区三级市场监管部门在杭州医药港联合召开在杭医疗器械外资企业座谈会。省局药品安全总监、二级巡视员董耿，省医疗器械审评中心、省医疗器械检验研究院、市县局相关负责人以及泰尔茂、强生眼力健等近20家医疗器械外资企业负责人参加会议。

　　杭州市局通报了近期省市有关促进医疗器械产业发展和省药监局稳经济一揽子相关政策。外资企业负责人对杭州的营商环境和市场监管部门的监管服务给予了高度肯定，与会人员围绕医疗器械注册自检、进口产品国内转化落地、黑匣子建设、临床前研发样本合法获取等当前医疗器械研发、注册、生产等热点政策进行深入充分的交流探讨，直奔主题阐述问题意见和建议，监管部门及时答复和反馈，活动现场讨论热烈，企业获得感满满。

　　董耿总监充分肯定外资医疗器械企业在质量体系管理、产品创新等方面对我省医疗器械产业迅速发展以及创新产品接连获批的带动作用，表示要进一步推动企业注册自检、进口产品国内转化等医疗器械监管政策的落地，增强企业的获得感，对今天座谈会提到的问题要进一步加强研究落实，现场能回答的，即时答复，并抓推进，抓落实，抓成果；需要带回去研究的，要坚持先行先试，实事求是，不加码提高门槛，用好监管和发展政策，审慎包容，强化实践性和可操作性。

　　董耿强调，外资企业要进一步加强医疗器械监管法规的研究理解和质量体系的完善，做好内外政策体系结合，做企业主体责任落实的示范者；监管部门要进一步强化监管，加强法规宣传，推进医疗器械安全隐患排查整治，保障用械安全，同时要畅通渠道，搭建载体，强化指导服务，统筹疫情防控和经济发展，助力推进我省医疗器械产业的高质量发展。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/26/art_1228989351_58929461.html
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