省院成功举办生物安全评价专题研讨和GB/T16886系列标准宣贯活动

　　在2022年“安全用械 共治共享”全国医疗器械安全宣传周期间，根据省药品监督管理局部署和要求，省食品药品检验研究院于7月21日下午成功举办了“生物安全评价专题研讨和GB/T16886系列标准宣贯”活动。此次活动得到了省内多家医疗器械上市公司及省重点招商引资医疗器械企业的积极支持，共有企业负责人、质量管理人员和检验技术人员等近30人参加了研讨交流。

　　研讨交流会上，分管副院长代表省院致欢迎词；医疗器械与药包材检验所化学性能室技术人员向与会代表宣贯了新版生物学评价标准，并对标准中相关条款的变化、新增内容作了详细解读和说明；器械包材所参会人员积极回应企业的需求和期望，就医疗器械质量管理、检验技术能力提升、相关标准的理解把握、企业产品送检流程、检验时限和周期、“一改两为”服务举措等话题，与企业代表进行了广泛深入的交流座谈。

　　本次活动还专门开放了细胞、病理、动物实验等生物学评价专用检验场地，邀请与会代表实地参观，同时安排器械包材所的专业技术人员就“皮肤致敏试验”、“细胞毒性试验”、“评价方案编写”等进行现场讲解和演示。

　　本次活动得到了与会代表的充分肯定，大家纷纷表示，在研讨交流和实地观摩后受益匪浅，对促进企业产品研发和处理质量控制中的生物安全问题必将发挥积极作用。今后，要进一步加强院企间的技术研讨和交流合作，共同为推动全省医疗器械产业创新和高质量发展作出新的、更大的贡献。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121110921.html
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