省药监局局长徐润龙赴余杭开展新冠病毒检测试剂质量安全专项督导

　　为贯彻落实国家药监局新冠病毒核酸检测试剂质量安全监管电视电话会议精神，加强新冠病毒检测试剂质量管控，严守涉疫医疗器械质量安全底线，7月5日上午，省药监局局长徐润龙带领检查组一行赴余杭区对新冠病毒核酸检测试剂生产企业杭州迪安生物技术有限公司开展飞行检查。
检查组一行深入企业生产车间，实地查看新冠病毒检测试剂原材料采购、生产组织和质量控制等重点环节，详细检查企业生产质量管理体系运行、产品质量控制以及产品生产放行和上市放行等方面，重点关注试剂招标价格下降后原材料质量控制情况，并针对检查中发现的问题进行了反馈。
徐润龙局长在监督检查末次会议上传达了国家药品监管局新冠病毒核酸检测试剂质量安全监管电视电话会议精神，并对迪安生物提出了有关要求。一是要严格落实企业主体责任，坚持人民至上、生命至上的理念，加强质量管理自查制度建设，不断自我净化、自我完善、自我革新、自我提高，坚决守住产品质量安全底线。二是要认真做好相关问题整改。对本次检查中发现的问题，要高度重视，切实做好整改落实，要重视细小隐患，严控麻痹思想，举一反三，抓实抓细各项工作。三是要推动企业内部质量安全体系向数字化现代化管理转变，积极配合药品安全智慧监管“黑匣子”系统建设，加快产业大脑研发，将内部监管与外部监管实现有机整合，助力企业持续高质量发展。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/7/art_1228989351_58929338.html
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