大江网:江西:18条支持南昌市生物医药产业高质量跨越式发展
大江网/大江新闻客户端讯 记者王琴红报道:12月17日,记者从江西省药品监督管理局获悉,为全力支持南昌推动生物医药产业高质量跨越式发展,该局近日制定印发了《江西省药品监督管理局支持南昌市生物医药产业高质量跨越式发展若干政策措施》,从四个方面提出了18条具体措施,旨在支持南昌市生物医药产业高质量发展。
创新审查通道的产品随到随审
在支持南昌生物医药产业创新发展方面,将设立新药申报服务平台,全力支持药品注册申报尽快进入国家药监局优先审评审批通道;对于进入创新审查通道的产品,开设绿色通道,实行优先审评;创新审查通道的产品随到随审,技术审评时限原则上不超过20个工作日。
在支持南昌生物医药产业集群发展方面,将加强对中医药科创城、进贤工业园区、小蓝工业园区的指导帮扶;推动“中医药科创城”产业规划建设实施工作,培育“中医药科创城”中药产业集群。
全面推行“网上办、不见面、快递送”服务模式
在支持南昌中药传承创新发展方面,将支持南昌地区医疗机构研发、使用和推广中药制剂,鼓励南昌地区重点中药生产企业、研发机构加大对经典名方的开发力度。
在进一步提升审评审批效益方面,将全面推行“网上办、不见面、快递送”服务模式,简化企业PSUR审评审批工作流程;将为南昌市医疗器械注册人注册申报开辟绿色通道,加快审批速度,审批时限压缩至法定时限一半以内。
原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2021/12/22/art_35105_3799734.html
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