央视网:江西省药监局多措并举完善药品监管体系 保障人民群众用药安全有效
央视网消息近日,为全面加强药品监管能力建设,保障人民群众用药安全、有效、可及,江西省药品监督管理局研究起草了《江西省关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》(以下简称“《若干措施》”),旨在由点及面,重点攻坚,加快推进江西省药品监管体系和监管能力现代化。
该《若干措施》立足江西省药品安全基础和形势,聚焦监管能力建设的薄弱环节、关键环节,突出管用实用,从“完善药品监管体系,理顺监管体制机制”、“提高技术支撑能力,强化风险监测处置”、“深化信息技术应用,提高智慧监管效能”、“强化监管基础工作,增进协同合作共治”、“切实增强责任意识,加强政策支持保障”等五个方面, 提出了一系列接地气、能落地、可操作的具体举措。
“进入新时代,在人民对美好生活的向往中,很重要的一个内容就是希望药品安全有效,及时用上新药、好药。”江西省药监局局长上官新晨表示,《若干措施》是江西省出台的首个专门针对药品监管能力建设的政策文件,对于破解江西省药品监管体系和监管能力存在的瓶颈、促进药品监管事业发展具有重大而深远的意义。
《若干措施》中重点提到,要强化专业监管要求,严把监管人员入口关,加强监管队伍建设;加强专业化药品审评机构建设,提高技术审评能力,强化监管技术支撑;完善药品智慧监管平台建设,实施“智慧药店”建设工程,深入推进智慧监管;强化现有药品检查机构职能,建立稽查与检查一体化的办案机制;建立健全药品安全协调机制,加强监管协同联动;健全完善创新及应急药品、医疗器械提前介入服务指导、研审联动机制,提高审评审批效率,推动医药产业发展。
江西省市场监管局党组成员、江西省药监局党组书记吴维称,江西省药监局将全面提升药品监管能力水平,在“强基础”上再发力,加强监管机构、制度和标准建设;在“补短板”上下真功,进一步提升审评核查、检验检测、不良反应监测等能力;在“破瓶颈”上出实招,完善检查执法体系,理顺稽查办案机制;在“促提升””上见实效,打造药品监管硬核能力,“跑赢”不断增长的监管任务。共同努力推动全省药品监管能力建设不断迈上新台阶。
原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2021/12/28/art_35105_3806872.html
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