为企办实事——省药品不良反应监测中心助推集采品种生产企业提升药物警戒工作能力

　　为贯彻全省改进工作作风为民办实事为企优环境大会精神，助推医药产业高质量发展，解决企业发展中难题，优化提升服务效能，近日，省药品不良反应监测中心派出技术骨干赴合肥天麦生物科技发展有限公司开展“药企纾困”调研指导活动。

　　在调研中，该公司药物警戒部门负责人介绍了药物警戒体系组织架构、文件制定、监测信息分析处理流程等基本情况，中心就胰岛素产品风险点、主动报告收集、信号检测、数据分析等方面进行了详细了解，并对企业提出的信息追溯、MedDRA编码应用等工作中遇到的实际困难进行了针对性的解答与指导。中心特别强调集采品种的特殊性和药物警戒工作的重要性，建议企业抓住时间节点，运用主动监测、第三方合作等方式弥补目前监测手段不足等缺点，为产品投入集采使用可能带来的不良反应风险提前做好准备。

　　省药品不良反应监测中心此次调研指导为促进企业提高药物警戒法律法规意识、完善工作制度、提高不良反应监测和处理能力起到了积极的推动作用，同时也为企业答疑解惑拓宽了其工作思路，获得了肯定和好评。省中心将持续开展技术调研指导工作，扩大“药企纾困”企业范围，切实帮助企业解决实际困难。

　　

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/120922141.html
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