省药监局首次药品（疫苗）监管质量管理体系内审工作结束

　　9月22日，省药监局召开药品(疫苗)监管质量管理体系内审工作末次会，总结首次内审情况，部署下一阶段质量管理体系建设工作。省局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话，局领导班子，机关各处室和直属单位负责人，内审人员参加会议。

　　本次内审主要采用抽样方法，通过面谈、现场检查、资料验证等方式，对国产药品再注册、药品生产、疫苗配送等监管全过程进行了审核。内审组长报告了内部审核结果，并对药品(疫苗)监管质量管理体系符合审核准则的程度作出了综合评价，管理者代表针对审核中发现的主要问题及改进建议进行了详细说明，对下一阶段工作进行了部署安排。

　　应宏锋对省局内审工作取得的成果给予了充分肯定，他强调，药品(疫苗)监管质量管理体系运行和维护是一个长期动态过程，这不仅仅是疫苗NRA评估工作的需要，更是提升监管水平和监管能力的需要，各单位要结合监管工作实际，持续改进和不断优化质量管理体系，确保管理体制有效运行;要对内审中发现的问题和风险隐患，分析原因，举一反三，提出可行性措施，确保整改到位;要进一步加大对体系文件的培训力度，组织全局干部职工继续加强学习，熟悉和掌握药品(疫苗)监管质量管理体系文件要求，全力推进下一阶段质量体系建设工作顺利开展。