省药监局组织召开药品生产监督检查缺陷整改工作指南座谈会

　　8月28日，省局组织召开药品生产监督检查缺陷整改工作指南座谈会，省局副局长王嘉仡同志、 药品生产监督管理处主要负责人、省检验检测认证中心专家和5家药品生产企业代表共12人参加了会议。

　　为深入推进《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》的实施，强化落实“管事”与“管人”并重，实现风险闭环，我局组织开展了药品生产监督检查缺陷整改工作指南编制工作。

　　本指南适用于辽宁省药品上市许可持有人、药品生产企业对辽宁省局在许可检查、常规检查、有因检查等监督检查过程中发现的缺陷或风险所开展的整改工作，从缺陷或风险的描述、调查及分析、风险评估等5方面细化了整改要求， 并提供了报告撰写示例。会上充分听取了各位专家和5家企业代表发表的意见，并就人员职责、风险控制等有关问题进行了深入交流和探讨。

　　下一步，省局将汇总会上意见并再次修改，加快出台指南，借此提升企业工作效能，成为指导我省药品上市许可持有人、药品生产企业监督检查缺陷整改工作的有力支撑。