国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号）

　　

　　  为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起施行。

　　  特此公告。

　　  附件：

　　  1.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集

　　  2.医疗器械经营许可与备案管理基本数据集

　　  国家药监局

　　  2025年7月28日

　　

　　原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250801145013147.html

相关附件： 国家药品监督管理局2025年第75号公告附件1.docx 国家药品监督管理局2025年第75号公告附件2.docx
原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/qtgzwj/20250801/722ce99a78de456d9983c4df5cac8761.html
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