国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版) 的通告(2025年第32号)
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件)。
上述5项方法均为新增方法,自2026年3月1日起实施。在实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。
特此通告。
附件:
1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制定项目汇总表
2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法
3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法
4.皮肤吸收体外试验方法
5.免疫毒性试验方法
6.口腔黏膜刺激试验方法
国家药监局
2025年8月28日
原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250829162436189.html
相关附件: 附件1 《化妆品安全技术规范》5项标准制定项目汇总表.doc 附件2 牛角膜浑浊度和渗透性试验方法.docx 附件3 体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法.docx 附件4 皮肤吸收体外试验方法.docx 附件5 免疫毒性试验方法.docx 附件6 口腔黏膜刺激试验方法.docx原文链接:https://yjj.sh.gov.cn/qtgzwj/20250829/e232ab8fa82940959ee35373ada29450.html
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