规范处罚度量衡 裁量公正无偏颇——自治区药监局出台药品监管行政处罚“四基准一清单”

　　为深入落实国家药监局印发的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，建立行政处罚裁量基准制度，统一药品监管行政处罚裁量权，保障全区药品监管类案同罚，自治区药监局出台内蒙古自治区药品监管行政处罚裁量通用基准（以下简称通用基准），药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准（以下简称专业基准）以及药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单（以下简称一清单），标志着内蒙古自治区实现药品监管行政处罚裁量“颗粒化”管理，行政执法标准统一、精准、规范水平进一步提高。

　　通用基准重点规定了共性裁量要素的具体指标，确定了违法行为轻微、首次违法、危害后果轻微和减轻、从轻、一般、从重处罚责任等级、位阶以及处罚幅度的判定标准、法律适用规则，同时对执法人员和办案部门可以根据案件事实、证据适当地增补裁量要素、调整过罚适当作出了注重实际的授权性规定。

　　专业基准针对药品医疗器械化妆品的违法行为、责任条款，从等级、位阶、幅度、适用条件和处罚标准五个方面，共建立96个裁量模型，部分模型分为减轻、从轻、一般、从重四个等级，每个等级划分为两个位阶、三个档次，最高精细到24个裁量区间。呈现出三个明显特点：一是始终贯穿了国家药监局裁量规则，细化了共性裁量要素指标，明确了轻微违法、危害后果轻微等不确定法律概念，为基层执法人员适用行政处罚法原则性条款提供了保障，形成了上下贯通、宽严相济的裁量规则体系。二是贯穿了综合裁量、全面裁量的原则，通过精细化裁量模型，颗粒化裁量要素，对执法人员全面取证提出了更高要求，有利于推进类案同罚，防止“小过重罚”，让执法既有力度又有温度。三是体现了原则性和灵活性的统一，基准对共性裁量要素作出明确规定，并对每一项违法行为建立裁量模型，把裁量权赋予执法人员，结合取证情况进行综合性裁量判定，特别是对可能出现明显不当、显失公平情形，授权办案部门集体讨论或批复调整适用，既避免机械式裁量，又保障裁量基准的权威性。

　　“一清单”列举了26项不予处罚、免予处罚责任情形，明确了适用对象、适用条件、处罚标准和管理措施，为基层执法统一、准确适用法律提供了标准。

　　“四基准一清单”是规范药品监管行政处罚裁量权的重要举措，表明内蒙古自治区在药品监管行政处罚裁量权已经实现了制度化、标准化和规范化。下一步，自治区药监局将加大全区“四基准一清单”的组织实施和学习培训力度，确保“四基准一清单”全面落地，切实转化为执法能力和服务效能，保障裁量权行使公正公平，打造法治化营商环境。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202412/t20241220_2641590.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。