四到位”发力 自治区药监局用好抽检手段护航用药安全

　　

　　自治区药监局充分发挥抽检在药品监管中的技术支撑作用，坚持问题导向，科学合理制定抽检计划，加强全过程业务培训，快速核查处置不合格产品，近期圆满完成了2024年全区“两品一械”抽检工作，严防严控药品安全风险。

　　一是品种和区域覆盖到位。紧盯人民群众关心的药品安全问题，聚焦农村地区、城乡接合部以及网络平台等重点区域、领域和风险较高的儿童用药、含特殊药品复方制剂、注射液、儿童护肤品、祛斑美白类化妆品、医用防护口罩、一次性使用无菌注射器等“两品一械”重点品种开展抽检，抽样覆盖生产、批发、零售企业以及医疗机构、美容院等各类业态。

　　二是全过程培训到位。制定抽检计划后，自治区药监局组织召开抽检工作会议，对全区抽样、检验、核查处置相关人员进行集中部署、开展业务培训，并通过在全区12个盟市组织开展“送教下基层 研传促深教”活动，进一步夯实抽检工作人员业务能力。12个盟市抽样单位和检验机构结合工作实际在抽样和检验方面加强培训，确保工作质量。

　　三是检查和抽样结合到位。坚持抽样工作与监督检查相结合，抽样前开展监督检查，重点检查被抽检单位资质和有关材料、药品储存场所环境控制措施、运行状态、监控记录、存放标识等。检查发现影响药品质量的问题或存在其他违法违规行为的，及时固定相关证据并移交稽查部门处置。2024年对598家药品、96家医疗器械、124家化妆品被抽样单位开展了监督抽样，发现异常情况后及时移交属地药品监管部门进行后续处理。

　　四是问题产品核查处置到位。以最快速度开展处置、最大限度降低危害、最强措施防范风险为目标，对抽检不符合规定药品实行动态管理、跟踪督办，确保不符合规定药品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位。

　　2024年，自治区组织开展“两品一械”抽检3026批次，发现不合格产品39批次。自治区药品上市许可持有人持有的基本药物、集采中选药物抽检合格率达到100%。盟市组织开展药品抽检4056批次，发现不合格产品16批次。针对不合格产品，各级药品监管部门均及时组织开展了检验结果告知送达、现场核查、风险控制、协查调查、追根溯源等工作。

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