严监管精准除隐患 促提升倾力保安康——自治区药监局圆满完成2024年度中药生产专项检查任务

　　为进一步加强内蒙古自治区中药生产监督管理，着力排查和化解可能存在的风险隐患，稳步提升全区中药质量，更好地推动和促进中医药（蒙医药）传承创新发展，近日，自治区药监局结合药品安全巩固提升行动，合理安排，有序推进，多措并举，全面完成了2024年度中药生产专项检查任务。

　　一是突出重点，确保品种环节全覆盖 突出问题导向，以原料质量审核、生产过程控制、留样和数据管理等为重点检查环节和内容，以儿童用中成药、集采中选中成药、毒性中药饮片等高风险品种为重点检查对象，综合运用监督检查、投诉举报、抽样检验、年度报告及中药材价格趋势等信息线索开展专项检查。

　　二是分步推进，确保检查执法有实效 专项检查分为动员部署、组织实施、总结报告三个阶段进行，系统排查中药委托生产、中药提取物、中药配方颗粒等可能存在的生产质量风险隐患的环节和品种，严厉打击违法违规行为。

　　三是全面梳理，确保监督抽检无遗漏 此次检查共抽检中成药1408批次，其中生产环节777批次，经营环节536批次，使用环节95批次，发现不符合规定产品2批次；抽检中药材（饮片）413批次，其中生产环节31批次，经营环节166批次，使用环节216批次，发现不合格5批次，均依规开展了后处置工作。

　　四是严查重处，确保发现问题不放过 全区共出动检查人员166人次，检查中药生产企业48家次，发现问题487项，立案查处3家，约谈告诫2家，采取暂停生产措施2家，处罚金额140余万元。取消长期不生产的4家中药提取物生产企业生产备案，取消3家上市许可持有人的18个产品备案。

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