全省药品生产检查员2024年第二期专题研讨班在合肥举办

　　为持续提升药品生产检查员业务素质和检查能力，对标PIC/S，保障药品质量安全，12月9日至10日，全省药品生产检查员2024年第二期专题研讨班在合肥举办，全省药品生产骨干检查员60余人参加研讨。省药品审评查验中心负责人作了动员讲话。

　　开班式上深入学习宣贯习近平总书记考察安徽重要讲话精神，并开展了党纪廉政教育。

　　研讨班邀请了药品检查专家就PIC/S药品现场检查评估指标及流程、PIC/S检查关注重点等专题结合案例进行了深入的讲解，并针对药品生产检查中遇到的人员能力考核、生产车间改建、共线生产、设备性能确认、供应商审计、物料复验期、溶媒回收、工艺验证、清洁验证、持续稳定性考察、变更分类、偏差调查、委托生产过程监控等共性问题进行了深入的分析和讨论。

　　通过研讨，进一步凝聚了共识，统一了检查标准和尺度，有力提升检查的靶向性和实效性。会后组织了18个检查组开展现场检查实战。

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