服务零距离赋能高质量发展

　　为深入学习贯彻习近平总书记考察安徽重要讲话精神，推动医药产业高质量发展，12月9日至10日，省药品审评查验中心药品注册审评、生产检查相关技术骨干组成指导组赴蚌埠丰原涂山制药有限公司开展“零距离”精准帮扶。

　　指导组围绕企业整体搬迁关心的诸如厂房布局设计、设备选型、高风险药品生产污染控制措施、共线生产风险评估及清洁验证、工艺验证策略、品种变更生产场地质量对比研究、常年未生产品种恢复生产、变更分类、检验方法学转移、稳定性研究等给予了专业性的建议和指导，同时就企业搬迁涉及的药品生产许可变更、依申请的GMP符合性检查、品种变更生产场地等审评检查事项给予了详细的政策解读并提出了前瞻性的指导意见。此次上门帮扶指导成效显著，得到了企业的高度认可和好评。

　　下一步，省药品审评查验中心将充分发挥政策和专业技术优势，以服务医药新质生产力为导向，持续落实精准施策、提前介入、靠前服务理念，深入了解企业发展过程中的困难和诉求，坚持“走出去”和“请进来”相结合，及时解决疑难问题，推进“百名专家助药企”行动走深走实。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122618681.html
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