第五分局开展“回头看”全面评估检查质量
为进一步提升分局药品(含医疗器械、化妆品)监督检查工作质量,提升监管水平,第五分局于近期组织开展“回头看”,对辖区药品监督检查质量进行交叉互查互评工作,进行相互学习和经验分享,筑牢药品安全防线。
一是详细谋划,分局结合工作实际,确定互查互评方案,根据岗位设置情况,按药品生产、药品批发、医疗器械生产和化妆品生产岗位AB岗监管人员互相检查评价。二是严格落实,资料检查和现场检查相结合,每个环节抽查不少于5份日常检查资料,并随机抽取1-2家企业开展现场检查。三是总结成效,通过本次互查互评,一方面促进监管人员完善检查档案,包括检查方案、检查记录、检查报告、企业整改报告等,另一方面通过现场回头看对缺陷整改情况提出建议,与企业进行深入交流,进一步推进缺陷闭环管理工作。
本次互查互评共查阅2024年企业检查档案40份,现场回头看企业10家,提出建议12条。互查互评期间,评查人员认真查阅监管档案,对好的经验做法和发现的问题进行了现场交流,评查结束后,对发现的问题及时梳理总结,确保问题得到有效整改落实。通过此次工作,监管人员充分交流监管工作中易错易漏问题,沟通解决疑点难点问题,提升了能力,进一步提高了监管质效。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122619391.html
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