第一分局三项举措推进中药质量安全监管

　　为进一步加强中药生产监督管理，着力排查和化解可能存在的风险隐患，推动中药质量提升，第一分局按照国家局和省局部署，紧密结合区域中药生产实际，扎实开展辖区内中药生产专项检查。

　　一是提前梳理筹划。排查梳理辖区各类中药企业近期生产、前期检查、监督检测、年度报告等情况，提高监管工作的针对性，详细制定“一企一策”方案，确定重点检查品种和内容。

　　二是严格监督检查。采取不打招呼、直奔现场的方式开展监督检查，第一手了解掌握企业生产现场质量管理的真实情况，既查看企业是否违反“负面清单”、触碰“红线”，增强规矩意识，又通过现场检查评价GMP实施水平，督促企业有针对性采取风险控制措施，强化规范意识。截止11月中旬，分局已完成对中药生产企业全覆盖飞行检查59家次，对发现的缺陷督促企业限期整改，形成闭环。

　　三是强化风险处置。针对检查发现的缺陷和《风险清单》持续关注的风险点，分局强化精准处置和风险排查化解，聚焦突出问题和薄弱环节，督促指导企业加强物料源头把控、确定纠正和预防措施，排查化解质量安全隐患，严防存在缺陷不整改以及已销号风险点再次发生的情形。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122594411.html
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