省药品监管局召开2024年三季度医疗器械风险会商会暨第三次医疗器械监管联席会

　　10月30日，省药品监管局党组成员、副局长彭旭明主持召开2024年三季度医疗器械风险会商会暨第三次医疗器械监管联席会。医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处、省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心等处室（单位）主要负责人及相关负责同志参加会议。

　　

　　会议通报了第二季度风险处置情况，各处室（单位）分别汇报了二季度医疗器械风险隐患具体整改情况和三季度工作开展情况，并围绕政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等情况进行风险会商，分析研判我省当前医疗器械安全形势，二季度我省涉及医疗器械产品质量问题的风险点均已完成闭环处置。

　　彭旭明肯定了二季度风险隐患整改工作情况及三季度工作取得的成绩，对下一步工作提出了要求，一是要强化风险防范意识。要科学统筹高质量发展与高水平发展，安全是首位，始终将预防工作做在前面，确保风险隐患得到有效控制。二是要落实部门监管责任。要严格落实“四个最严”要求，将“监管严而又严、服务优而又优”有机结合，坚决守牢医疗器械安全监管底线。三是要加强监管能力建设。要不断提高技术审评能力、加强检查员队伍能力建设，加强部门协同监管，加强对市州市场监管部门药品监管工作的监督指导，不断强化医疗器械生命周期监管。

　　（信息来源：医疗器械监督管理处）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202411/t20241101_33490736.html
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