吉林检查分局与吉林市市场监管局开展药品安全联合执法行动
吉林检查分局与吉林市市场监管局开展药品安全联合执法行动
近日,吉林省药品监督管理局吉林检查分局(以下简称吉林检查分局)和吉林市市场监管局强化部门合作,联合开展药品流通环节现场检查工作,全面加强国庆期间药品安全,严防严控药品安全风险。
主动对接,下好一盘棋。吉林检查分局主动对接吉林市市场监管局,联合下发《开展药品经营企业联合检查工作方案》,统一组织检查力量,细化工作任务,针对节日期间药品流通领域经营特点,将药品零售连锁企业作为此次行动的重点检查企业,明确采取“飞行检查”的方式,随机对2户药品零售连锁总部、2户连锁门店进行联合现场检查。
协作配合,打好组合拳。联合执法行动以药品“购销渠道”和“七统一”(统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范)落实情况为重点检查内容,全面排查风险隐患。在连锁门店,吉林市市场监管局执法人员按照药品经营质量管理规范和“十查十对”要求,主要查看企业资质与人员资质以及药品购销存的合法性、设施设备与质量管理文件以及计算机系统的合规性,随机抽取核查热销和特殊管理药品,索取抽取品种的连锁总部调拨单、冷链运输温湿度记录票据;在连锁总部,吉林检查分局执法人员重点查看企业质量管理体系文件执行情况,核对了抽取品种购、销、存及温湿度监测系统记录,检查了药品陈列、储存情况。
压实责任,织密安全网。在联合检查中,共发现隐患问题3项:药品零售连锁总部库房药品陈列标识不清晰、负责特殊管理药品人员培训不到位、连锁门店药品与医疗器械未全部分开摆放,立即整改2项。通过开展联合执法行动,进一步压实了药品经营企业主体责任,突出了重点区域、重点品种、重点环节的延伸检查,筑牢药品安全防线。
今后,吉林检查分局和吉林市市场监管局将持续探索建立长效工作机制,深化部门协作,凝聚执法合力,不定期开展联合检查工作,持续加大执法检查力度,不断提高监管效能和执法水平,从严从细排查药品安全风险隐患,持续优化药品流通环境,保障人民群众用药安全。(朱洪涛 孙蓉)原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/jl/202410/t20241015_8986013.html
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