铜陵市县联动共同发力强化“国庆”前医疗器械网络销售监管

　　为保障国庆期间人民群众用械安全，铜陵市市场监管局组织各（县）区市场监管局开展节前医疗器械网络销售专项监督检查工作。通过“线上巡查+线下检查”相结合、市县（区）联合检查的方式，全面排查医疗器械质量安全风险隐患，守护人民群众生命财产安全。

　　“线上”重点巡查医疗器械网络销售企业，是否按要求展示医疗器械生产经营许可证、备案凭证以及医疗器械注册证、备案凭证；发布的医疗器械适用范围、禁忌症等信息是否与注册备案的内容相一致；是否存在未经许可（备案）在网络销售医疗器械或网络销售未经注册（备案）的医疗器械产品等违法违规行为。“线下”重点检查医疗器械网络销售企业是否建立健全质量管理制度，销售数据和资料是否真实、完整、可追溯。同时将服务与监管结合起来，现场宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规规章，要求企业严格落实医疗器械质量管理主体责任，规范网络经营行为，增强医疗器械网络销售企业法规意识。

　　截至目前，共检查医疗器械网络销售企业29家，完成整改7家，立案查处5家。下一步，铜陵市市场监管局将在全市范围内开展医疗器械质量安全节前大检查，加强线上线下一体化监管，督促医疗器械经营企业和使用单位全面落实质量安全主体责任，保障广大群众用械安全。

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