铜陵市市场监管局联合开展“百名专家助药企”行动

　　为进一步深化开展“百名专家助药企”，近日，铜陵市市场监管局联合省局七分局铜陵站、市食品药品检验中心专家一行，赴安徽博日生物科技有限公司开展“百名专家助药企”行动，以企业需求为导向，充分发挥专业技术优势，多措并举，多维发力，全面促进企业创新发展，加快培育形成新质生产力。

　　专家组一行先听取了企业在医疗器械生产、安全管理、知识产权、提质增效等方面的情况汇报，详细了解企业概况、发展前景及目前的困难和需求。针对企业经营中遇到的困难和问题，市市场监管局与省药监局七分局积极协调有关部门，与企业建立长效沟通机制，尽全力助企纾困。

　　专家组实地查看了博日生物科技有限公司生产车间、设施设备、产品库房等，详细了解产品设计开发、生产检验条件、原材料采购、生产过程控制及企业机构设置和人员配备等情况，依据《医疗器械生产质量管理规范》对原材料采购管理、生产过程控制、产品检验、设备管理、车间库房布局、说明书标签以及各项记录等方面进行严格检查，针对检查中发现的风险隐患要求企业立行立改，并及时与企业负责人开展座谈，反馈存在问题，面对面帮扶，点对点答疑解惑，指导企业健全完善质量管理体系，督促企业落实产品全生命周期质量安全主体责任，强化器械安全生产。

　　下一步，铜陵市市场监管局将以“百名专家助药企”为抓手，牢固践行“监管就是服务”的理念，聚焦能力提升、优化营商环境和产业高质量发展，坚持调查研究、监管服务、科普宣传到一线，加大送政策、送服务、送技术力度，全力推动全市医药产业高质量发展。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122469981.html
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