药品安全警钟常鸣 规范整治常抓不懈 西藏自治区药监局召开全区药品安全风险警示会议

　　西藏自治区药品监督管理局于4月9日上午，在拉萨召开全区药品安全风险警示会议。通报2023年我区“两品一械”监督检查和案件查处情况，部署2024年度重点工作任务，并组织“两品一械”生产经营企业签订《质量安全主体责任承诺书》。教育引导企业以案为鉴，举一反三、立行立改，压紧压实主体责任，着力提升法律意识和风险意识。强化药品监督管理，筑牢安全防线，保障人民群众用药安全。

　　

　　会议指出，药品安全是最基本的公共安全，事关人民群众生命健康、社会和谐稳定和国家长治久安。全区各级药品监管职能部门要站在讲政治的高度，坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，深化药品安全巩固提升行动，严打“两品一械”领域的违法犯罪行为，坚决维护药品安全。

　　会议强调，各级药品监管职能部门要提高政治站位，强化责任担当。坚决把思想和行动统一到党中央国务院和区党委政府的决策部署上来，深入学习领会，拧紧责任链条，强化组织领导，切实落实好药品安全党政同责，营造良好的药品安全环境。要筑牢安全屏障，严打违法行为。加强“两品一械”全生命周期监管，强化监督检查和风险防控，持续加大重点领域执法办案力度，坚决筑牢药品安全屏障。要强化监管服务，助力产业发展。要夯实基层药品安全治理基础，提升“互联网+”监管能力，构建药品协同监管和“一盘棋”运行机制。利用好上市许可持有人和注册备案人制度政策，推动藏药标准制修订和藏药特色“三结合”审评体系建设，助力藏医器械科技创新成果转化，充分挖掘我区特色资源化妆品原料，结合传统优势项目开发特色美妆产品，助推医药产业高质量发展。

　　会议要求，“两品一械”生产经营企业要深入排查，筑牢防线。开展全生命周期的安全风险隐患大排查工作，在深挖根源上下功夫，在严控风险上下功夫，采取有力措施，清除各类问题和风险隐患，建立应急机制，筑牢安全防线。要坚守底线，严保质量。从典型案例中汲取教训，引以为戒，时刻扎紧思想“篱笆”，不越“底线”，不踩“红线”，不碰“高压线”，持续强化药品质量保证体系建设，健全完善药品安全管理制度，确保生产经营产品质量安全。要强化意识，履行责任。切实增强法律意识、规则意识、风险意识及安全责任意识，全面落实企业主体责任，严格规范质量安全管理行为，确保生产经营全过程持续合法合规。

　　自治区药监局各部门负责同志，全区“两品一械”生产经营企业和医疗机构制剂配制单位负责人等200余人参加主会场会议。各地（市）市场监管局、藏青工业园区食药局“两品一械”分管领导、监管部门负责同志及基层制剂配制单位法定代表人和质量负责人等150余人通过视频直播形式在线上参会。

　　会后，组织制剂配制单位负责人和关键岗位人员，开展了《西藏自治区藏医医疗机构制剂管理办法》宣贯会。

　　

　　

原文链接：http://mpa.xizang.gov.cn/ypjgyw/qjdt/202404/t20240410_411461.html
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