构建符合藏药特色新药审评审批体系加速推进藏药新药研究
2024年5月16日至6月6日,自治区药品监督管理局党组成员、副局长吴一楠带队,国家药审中心中药民族药药学部审评员刘思燚、临床部审评员侯晨晨以及自治区药监局相关人员组成调研组,赴拉萨、日喀则、山南、昌都部分药品生产企业、藏医医疗机构等单位就“三结合”藏药新药研究进展情况开展专题调研。
调研组实地考察了13家藏医医疗机构(含制剂室)、3家药品生产企业及3家藏药材种植基地。通过参观考察、专家咨询、座谈交流等方式,了解申报“三结合”藏药新药试点品种基本情况、研发进度和存在的困难,学习藏医药理论和临床实践应用的实际情况,督促企业落实药品质量安全主体责任,宣贯“三结合”体系下人用经验在新药研发的具体实践及新法规体系下中药注册管理的新理念、新要求等。
吴一楠副局长在调研时强调,开展“三结合”藏药审评审批体系建设是贯彻落实区党委“四个创建”“四个走在前列”战略部署的具体措施,是推动藏医药产业发展的关键举措。当前,藏医药迎来天时地利人和的发展时机,我们要高度重视,充分认识开展“三结合”藏药研究工作的紧迫性和必要性,抓住机遇,乘势而上。“三结合”研究工作是一项全新的工作,开展好此项工作必须具备探索、创新精神,希望在后续工作中坚定信心,传承精华,守正创新,克服困难,持续推动“三结合”藏药新药研究工作走深走实。
原文链接:http://mpa.xizang.gov.cn/ypjgyw/qjdt/202406/t20240613_421214.html
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