阜阳市市场监管局组织开展第二季度医疗器械质量安全风险会商

　　近日，阜阳市市场监管局组织召开全市第二季度医疗器械质量安全风险会商会，研究分析当前医疗器械生产、经营、使用等环节存在的风险隐患，并针对确定的风险点提出相应的防控措施和建议，防范化解风险隐患。

　　会议全面梳理了风险信息，科学开展风险研判，对照省药监局和市局两级上季度医疗器械质量安全风险清单，进行盘点销号，确保风险处置到位，同时结合辖区实际研定本季度风险清单，就当前存在风险进行了重点布置，实施动态闭环管理。第二季度，全市共排查风险点3个，涉及企业16家，全部纳入清单管理。

　　会议要求，一要突出检查重点，加大对辖区内国家集采中选类、无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等医疗器械重点产品的监督检查力度，发现质量管理存在严重缺陷的，立即采取风险管控措施；对投诉举报、网络监测、舆情曝光、日常监管发现的医疗器械质量问题，迅速组织调查，发现违法违规的，依法从严从重处罚。二要统筹监管资源，抽调业务能力强的监管人员，在全市开展交叉检查，坚持问题导向和结果导向，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，建立督办落实清单，推动医疗器械质量安全专项整治向纵深开展，严防严管严控医疗器械质量安全风险。三要结合药品安全巩固提升行动、医疗器械网络销售环节集中治理等工作，以新修订《医疗器械经营治理管理规范》为契机，深入查找风险，认真分析原因，制定有效措施，坚持预防为主，防治结合，努力将风险消灭于萌芽状态，确保人民群众用械安全。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122375341.html
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