宣城市市场监管局三个到位全流程规范药械网络销售备案工作

　　为进一步规范药品医疗器械零售企业网络销售行为，宣城市市场监管局三个到位加强药械网络销售备案工作，保障公众用药用械安全。

　　一是宣贯到位，力促政策法规落地见效。组织开展《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售管理办法》专题培训，邀请省级药品骨干检查员对《药品网络销售禁止清单（第一版）》进行重点讲解，对新法实施后的合规问题进行重要提示，统一把握标准，提升监管相对人的守法意识，督促从事药品网络销售企业及时报备，切实履行药品网络销售主体责任，强化药品网络销售质量管理。

　　二是审核到位，确保网络备案事项“一次办好”。在企业申报网络销售备案时，工作人员第一时间指导企业如何与网络平台签订协议、如何在平台上规范展示经营资质、专业技术人员证书及分区分类展示，确保企业规范经营，对企业上报资料中可能出现的错误与缺漏及时一次性反馈给企业，落实“最多跑一次”相关要求。目前全市共有446家企业申请药品网络销售，280家企业申请医疗器械网络销售。

　　三是监管到位，切实规范网络经营秩序。对企业实际经营方式、经营范围情况进行核实，并重点检查企业关键岗位人员在职在岗、经营场所布局、设施设备运行、制度文件执行、记录完整性规范性等情况，重点查处无证经营、超许可范围、许可方式经营，销售禁止通过网络销售的药品医疗器械等违法违规行为。今年以来，全市共检查药械网络经营企业282家，约谈企业40家，查办典型案例11起,其中1人列入严重违法失信人员名单。

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