淮北市市场监管局“三个强化”狠抓风险防控筑牢药品安全防线

　　2024年上半年，淮北市不断强化风险排查、风险监测、风险研判，全方位、全要素、全流程、全链条筑牢药品安全防线，切实保障药品安全形势持续稳定向好。

　　强化风险排查。日常监管与药品安全巩固提升行动等专项行动相结合，加大对疫苗、集采中选药品、高风险医疗器械等重点品种，农村、城乡结合部等重点区域的排查力度，及时消除安全隐患。目前，已检查药械化经营使用单位3542家次，责令整改109家次，立案查处98起；检查疾控和接种点42家次，责令整改11家。

　　强化风险监测。系统加人工主动监测药械网络销售和网络舆情，快速掌握全市药品安全风险信息，已查处2起网络销售案件；持续发挥市场监管与卫健部门药物警戒协同工作机制，已上报药品不良反应报告989份，其中新的、严重的达45.4%，医疗器械不良事件报告274份，化妆品不良反应报告63份，此项工作多次受到上级部门表扬；加大抽检检验力度，已完成药品基本药物抽样96批次、药品监督抽样86批次、医疗器械7批次、化妆品43批次，完成检验78批次，合格率100%。

　　强化风险研判。按季度开展市县两级风险会商，通过对许可备案、监督检查、案件查办、检验检测、不良反应（事件）监测、监管数据等进行全分析，研判我市药械质量安全形势，对梳理出的风险隐患实施清单管理、挂账销号、闭环整改。第一季度共排查梳理出9个风险点，9个风险点涉及单位已全部销号。

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