关于发布省药品监管局第五批重点项目、重点企业、重点地区创新服务名单的公告

　　根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》（粤药监局人〔2022〕4号），经研究，我局已确定第五批重点项目、重点企业、重点地区创新服务名单，现予以公告。

　　一、重点项目名单（排名不分先后）

序号	项目类别	项目编号	所属企业名称	所在地区
1	创新药品项目	Y202306300501	广东方盛健盟药业有限公司	广州
2		Y202306300502	广州达博生物制品有限公司	广州
3		Y202306300503	广东众生睿创生物科技有限公司	广州
4		Y202306300504	百奥泰生物制药股份有限公司	广州
5		Y202306300505	深圳信立泰药业有限公司	深圳
6		Y202306300506	健尔圣（珠海）医药科技有限公司	珠海
7	创新医疗器械	X202306300501	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳
8		X202306300502	珠海丽珠试剂股份有限公司	珠海
9		X202306300503	立心（深圳）医疗器械有限公司	深圳
10		X202306300504	康膝生物医疗（深圳）有限公司	深圳

　　二、重点企业名单（排名不分先后）

序号	重点企业名称	所在地区
1	广东星昊药业有限公司	中山
2	深圳百寿健康信息技术有限公司（美团买药）	深圳
3	广东省药品交易中心有限公司	广州
4	广东欧谱曼迪科技股份有限公司	佛山
5	广州康立明生物科技股份有限公司	广州
6	广州市逸仙电子商务有限公司	广州

　　三、重点地区名单

　　梅州兴宁市医疗器械产业园

　　四、重点项目的申报条件及方式

　　符合以下条件的药品、医疗器械、化妆品项目，企业可将本企业情况、项目情况和联系方式发送到指定邮箱：gdmpa_zdxm@gd.gov.cn

　　（一）药品

　　1.按照《药品注册管理办法》规定，纳入突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序的药品上市注册项目。

　　2.符合《药品注册管理办法》及药品注册分类规定的中药创新药、化学药创新药和生物制品创新药上市注册项目。

　　（二）医疗器械

　　1.按照《创新医疗器械特别审查程序》规定，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单里的注册项目。

　　2.按照《医疗器械优先审批程序》规定，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的医疗器械优先审批申请审核结果公示名单里的注册项目。

　　3.按照《医疗器械应急审批程序》规定，在国家药品监督管理局确认进行应急审批的医疗器械。

　　（三）化妆品

　　1.按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》的有关要求，计划本年度内提交申报资料并完成注册或备案的化妆品新原料项目。

　　2.具有较高的商业推广价值的创新型化妆品。

　　广东省药品监督管理局

　　2023年6月30日

　　

　　

　　 附件：

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_4209589.html
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