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【“数”说医疗器械】北京市医疗器械审评检查中心公布2024年一季度审评“成绩单”

时间：2024-04-24 来源：北京市药品监督管理局作者：佚名 [大中小]

　　一、1月审评数据

　　（一）2024年1月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

申请类型	数量	申请人补正用时　　（自然日）	技术审评用时　　（工作日）	总体平均用时　　（自然日）
产品注册	39	153	54	233
变更注册	290	14	22	47
延续注册	94	11	23	48
合计	423	——

　　（二） 2024年1月完成说明书变更 13项，注册证纠错7项。

　　（三） 2024年1月完成医疗器械分类界定22项。

　　以上完成总数465项。

　　二、2月审评数据

　　（一）2024年2月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

申请类型	数量	申请人补正用时　　（自然日）	技术审评用时　　（工作日）	总体平均用时　　（自然日）
产品注册	39	211	56	296
变更注册	155	14	24	51
延续注册	73	2	24	40
合计	267	——

　　（二） 2024年2月完成说明书变更 6项，注册证纠错3项。

　　（三） 2024年2月完成医疗器械分类界定7项。

　　以上完成总数283项。

　　三、3月审评数据

　　（一）2024年3月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

申请类型	数量	申请人补正用时　　（自然日）	技术审评用时　　（工作日）	总体平均用时　　（自然日）
产品注册	63	119	55	202
变更注册	79	76	31	125
延续注册	124	10	27	53
合计	266	——

　　（二） 2024年3月完成说明书变更 9项，注册证纠错6项。

　　（三） 2024年3月完成医疗器械分类界定19项。

　　以上完成总数300项。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436421846/index.html
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