【京南药监卫士在行动】关注双方责任，重视抽样覆盖——第三分局持续做好委托生产延伸检查工作

　　按照国家局132号公告及市局相关文件的要求，第三分局对辖区药品上市许可持有人的异地委托生产企业进行延伸检查。检查组事先做细检查方案、监检结合、遵守各项工作纪律，圆满完成了延伸检查工作任务。

　　事先筹划，做细方案。检查组按照132号公告及市局相关文件要求，事先制定了检查方案，检查方案囊括了质量体系、物料供应商管理、变更与偏差、委托生产管理等方面，力求抓住重点且无遗漏。

　　监检结合，答疑解惑。检查组仔细查阅持有人和受托方双方管理责任的文件及相关记录，并重点查看了受托方的仓库及车间动态，关注持有人现场监督的实施情况，同时现场抽取样品，严谨有效的完成了此次延伸检查任务。检查组秉着“监管+服务”的理念，检查的同时关注企业发展情况，主动为企业解答疑问。

　　筑牢红线，遵守纪律。第三分局一直重视监管人员的廉政及工作纪律教育。检查过程中，检查组成员时刻将各项工作纪律铭记于心，严格规范自身行为并按照相关要求开展工作，筑牢红线意识。

　　下一步，第三分局将持续做好委托生产延伸检查工作，监督持有人落实好安全主体责任，规避风险，为药品安全贡献一份力量。

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436402937/index.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。